行業(yè)動態(tài)
福建省食品藥品監(jiān)督管理局重點抓好四項工作
近年來,福建省食品藥品監(jiān)督管理局按照統(tǒng)一部署,結(jié)合職能,主動履職,積極作為,圍繞實施國家基本藥物制度和建立完善藥品供應(yīng)保障體系兩大中心任務(wù),認(rèn)真做好基本藥物新標(biāo)準(zhǔn)提升、基本藥物全品種覆蓋抽驗、基本藥物全品種電子監(jiān)管、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,保障群眾使用基本藥物安全有效。重點抓好以下四項工作:
一是做好基本藥物新標(biāo)準(zhǔn)提升有關(guān)工作。監(jiān)督省內(nèi)企業(yè)完成好納入國家局基本藥物新標(biāo)準(zhǔn)提升范圍品種標(biāo)準(zhǔn)提升工作,監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的執(zhí)行情況按責(zé)任書要求開展監(jiān)督檢查。
二是抓好基本藥物全品種覆蓋抽驗。配合完成基本藥物國家評價抽驗,完成好藥品生產(chǎn)、流通和使用領(lǐng)域除國家159個基本藥物評價性抽驗外的148個基本藥物和全省補充的148個品種進(jìn)行全覆蓋抽驗,及時發(fā)布基本藥物監(jiān)督抽驗結(jié)果,實現(xiàn)基本藥物“全覆蓋、全方位、全品種”抽驗。
三是實施基本藥物全品種電子監(jiān)管。按照確定的工作目標(biāo)、任務(wù)、措施,確保生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)全部加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),按規(guī)定做好對藥品的賦碼工作。監(jiān)督藥品配送企業(yè)對所經(jīng)營的相關(guān)藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng),做好核注核銷及預(yù)警處理工作。做好藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的入網(wǎng)管理、企業(yè)信息、藥品信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù),確保2011年4月1日起在全省全面啟動對生產(chǎn)、流通的基本藥物品種數(shù)量和流向進(jìn)行實時監(jiān)控。
四是強化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。完善設(shè)區(qū)市、縣兩級不良反應(yīng)報告評價體系。進(jìn)一步健全和完善設(shè)區(qū)市級不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè),健全現(xiàn)有的監(jiān)測機(jī)構(gòu),加強力量,充實不足;著手研究縣(市、區(qū))級不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)。加強對國家基本藥物和全省補充目錄藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測。努力將基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測延伸到最基層醫(yī)療單位,重點加強96個試點單位監(jiān)測工作,確保不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)量穩(wěn)中有升,報告質(zhì)量持續(xù)提升。
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